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注射器活塞滑動性能測試方案

來源:www.rodosdiving.com   發布時間:2019-10-19
      國家相關標準如《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對該醫療器械產品有嚴格、明確的規定,企業需對一次性使用注射器產品的活塞滑動性能進行檢測,以確保產品的使用質量。一次性使用無菌注射器是醫學臨床上的醫療器械產品,需要提前吸收藥品,用于患者皮下注射治療使用。

    注射器活塞的滑動性能是否合適,直接影響臨床上醫護人員的使用以及注射治療等,所以產品的使用質量非常重要,該項指標也是企業必須關注的一項重要指標。

     相關標準是如何規定的?

   《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》標準中,關于『活塞滑動性能測試』的具體方法描述如下:

     使用力學測試儀用于移動注射器的芯桿,抽吸或排出水,同時記錄施加的力和芯桿的運動。該測試儀以100mm/min±5mm/min的速率拉動注射器芯桿,將水從水槽中抽入注射器中,直至基準線達到公稱刻度容量線。當基準線達到公稱刻度容量線處,停止芯桿移動,再次將記錄器調零,等待30s,測試儀反轉,將芯桿回推到其初始位置,使得注射器中的水排入水槽中。

     注射器應有良好的滑動性能,其推、拉作用力應符合表3的規定,如下圖:

 滑動性能

滑動性能

 

    注射器滑動性能測試用什么檢測儀器?測試方法和過程是什么?

    現在注射器檢測儀器行業發展迅猛,各類檢測儀器琳瑯滿目,選擇合適的高精度的試驗儀器,可以減少繁瑣的操作過程,測試結果也精準可靠。

    濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發生產的醫用注射器滑動性能測試儀YYB-01,又稱為醫用注射器滑動性能試驗機、注射器滑動性檢測儀,專業名稱為醫藥包裝撕拉力測試儀,該檢測儀器符合GB 15811-2001、GB 15810-2001標準要求,可專業用于一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針產品的注射器活塞滑動性能、注射針針尖穿刺力、注射器器身密合性、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護套配合力的高精度測試。

醫用注射器滑動性能測試儀
醫用注射器滑動性能測試儀

 

     用醫用注射器滑動性能測試儀YYB-01檢測儀器的簡便測試方法:

    (1)根據相關標準準備試樣,把推桿活塞放入針管中,調整夾具,裝夾試樣;

    (2)在測試類型框中,選擇活塞滑動性能,根據要求設置相應的試驗參數和樣品參數;

    (3)點擊開始試驗,試樣應不產生泄漏;單次試驗結束后,上夾頭回位,回位后自動計算結果并返回試驗界面,開始下一個試樣的試驗。所以試樣試驗完畢后,點擊“生成結果”。

    濟南三泉中石實驗儀器有限公司擁有先進的檢測技術、包裝檢測設備與專業實驗室,致力于注射器滑動性檢測儀器研發和銷售,為行業客戶提供全面、精湛的包裝質量控制解決方案。
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